Pharma & Life Sciences
Schnellere Entwicklung mit KI. Studiendaten gelangen nicht in fremde Hände.
Pharmaindustrie und Life Sciences verarbeiten klinische Studiendaten, Patienteninformationen und proprietäre Forschungsergebnisse. GxP-Regularien, FDA 21 CFR Part 11 und die EU-Verordnung über klinische Prüfungen stellen höchste Anforderungen an Datenintegrität und Vertraulichkeit. KI beschleunigt die Arzneimittelentwicklung, doch Studiendaten dürfen nicht in fremde Hände gelangen.
Die Herausforderung
Warum KI hier bisher kaum erlaubt ist.
Relevante Regelungen
- GxP
- FDA 21 CFR Part 11
- EU-Verordnung über klinische Prüfungen
- 01Klinische Studiendaten enthalten Patientennamen, Diagnosen und Behandlungsverläufe.
- 02Proprietäre Wirkstoffdaten und Forschungsergebnisse sind Geschäftsgeheimnisse.
- 03GxP-Compliance verlangt lückenlose Nachvollziehbarkeit jeder Datenverarbeitung.
- 04Meldungen über Nebenwirkungen enthalten personenbezogene Angaben.
Anonix in der Praxis
Was der KI-Anbieter tatsächlich sieht.
Das Beispiel nutzt erfundene Demonstrationsdaten. Die Platzhalter zeigen, welche Angaben Anonix erkennt und ersetzt.
Auftrag an die KIErstelle aus diesen Daten einen strukturierten Adverse-Event-Report im CIOMS-Format.
4Personendaten ersetzt
01 · Ihr Original
Proband ID-4821, Prüfärztin: Dr. Maria Engel. Nebenwirkung: Übelkeit Grad 2 nach Compound XR-7.
02 · An die KI gesendet
Proband [ID_1], Prüfärztin: [PERSON_1]. Nebenwirkung: [SYMPTOM_1] nach [WIRKSTOFF_1].
03 · Ihr Ergebnis
CIOMS Adverse Event Report
Proband: ID-4821 · Prüfärztin: Dr. Maria Engel
Ereignis: Übelkeit Grad 2 · Verdachtsstoff: Compound XR-7 · Kausalität: möglich · SAE: nein
Maßnahme: symptomatische Therapie, Weiterbeobachtung.
Erkannte Datentypen in diesem Beispiel
- ID
- PERSON
- SYMPTOM
- WIRKSTOFF
Für Ihre Mitarbeitenden ändert sich nichts.
Ihre Software ruft die KI wie gewohnt auf. Anonix sitzt dazwischen, ersetzt die Personendaten und setzt sie in der Antwort wieder ein. Die Einbindung besteht aus zwei geänderten Zeilen: API-Adresse und API-Key. Das funktioniert mit OpenAI®, Claude® und Gemini® ebenso wie mit selbst gehosteten Modellen.
Lassen Sie uns überIhren KI-Einsatzsprechen.
Wir zeigen Ihnen in einem Gespräch, wie Anonix in Ihre Organisation passt: welche Anbieter, welche Daten, welche Regeln. Unverbindlich.